近两年来,北京市医疗器械审评检查中心(简称“器械审查中心”)持续强化与产业园区合作,以产业园区为服务阵地,构建服务机制,靶向助力企业创新发展。
器械审查中心有序推进与产业园区的联动工作,2024年率先在中关村东升科技园、大兴中关村医疗器械园启动合作联动试点;2025年进一步拓展合作版图,新增中关村科技园区通州园、门头沟园等合作点位。聚焦园区属地服务能力建设,中心面向园区工作人员系统化开展业务能力专项培训,创新采取驻点帮带、理论授课、实操演练、科室轮岗、论文考评多维培养模式,助力参训人员吃透审评注册思路、精准把握政策宣讲规范、熟练掌握企业对接实务,培育一支专业化园区属地服务骨干队伍。同时,深入中关村东升科技园、中关村医疗器械园开展调研对接、现场办公与“一对一”答疑,针对性解决产业园区企业注册申报、核查检查、创新研发等实际问题,并举办“药监政策进园区”宣传活动,以政策宣讲、主题授课、资料发放等形式,推动惠企政策直达一线。
为实现服务常态化、精准化,器械审查中心依托创新服务站搭建园区线上联络工作群,搭建创新服务站联动园区线上工作群,定期推送最新审评政策、申报要点及工作通知,动态更新并下发宣传资料,确保政策信息快速触达园区与企业,打通政策落地“最后一公里”。
经过两年实践打磨,器械审查中心与产业园区合作联动模式日趋成熟,形成了可复制、可推广的工作经验。今后,器械审查中心将携手产业园区,精准对接企业发展需求,以更务实高效的服务助力首都医疗器械产业创新提质增效。